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Cassete de Teste de Antígeno Lifecosm COVID-19 Teste de Antígeno
Cassete de teste de antígeno COVID-19
| Resumo | Detecção de Antígeno Específico da Covid-19dentro de 15 minutos |
| Princípio | Ensaio imunocromatográfico de uma etapa |
| Alvos de Detecção | Antígeno COVID-19 |
| Amostra | swab orofaríngeo, swab nasal ou saliva |
| Tempo de leitura | 10 ~ 15 minutos |
| Quantidade | 1 caixa (kit) = 25 dispositivos (embalagem individual) |
| Conteúdo | 25 cassetes de teste: cada cassete com dessecante em bolsa de alumínio individual25 swabs esterilizados: swab de uso único para coleta de amostras 25 Tubos de Extração: contendo 0,4mL de reagente de extração 25 pontas conta-gotas 1 estação de trabalho 1 Folheto Informativo |
| Cuidado | Use dentro de 10 minutos após a aberturaUse a quantidade apropriada de amostra (0,1 ml de um conta-gotas) Use após 15 a 30 minutos à temperatura ambiente se forem armazenados em condições de frio Considere os resultados do teste como inválidos após 10 minutos |
Cassete de teste de antígeno COVID-19
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos de nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em zaragatoa nasofaríngea, zaragatoa orofaríngea, zaragatoa nasal ou saliva de indivíduos com suspeita de COVID-19 pelo seu prestador de cuidados de saúde .
Os resultados são para a identificação do antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.O antígeno é geralmente detectável em swab orofaríngeo, swab nasal ou saliva durante a fase aguda da infecção.Os resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção.Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou co-infecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos não descartam a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como a única base para decisões de tratamento ou gerenciamento de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto de exposições recentes do paciente, histórico e presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19 e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o tratamento do paciente.
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 destina-se ao uso por profissionais médicos ou operadores treinados que são proficientes na realização de testes de fluxo lateral.O produto pode ser utilizado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e regulamentação local.
PRINCÍPIO
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica sanduíche de anticorpo duplo.O anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas é usado como detector e pulverizado na almofada de conjugação.Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 na amostra interage com o anticorpo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas formando um complexo marcado antígeno-anticorpo.Esse complexo migra na membrana por ação capilar até a linha de teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 pré-revestido.Uma linha de teste colorida (T) seria visível na janela de resultados se os antígenos SARS-CoV-2 estivessem presentes na amostra.A ausência da linha T sugere um resultado negativo.A linha de controle (C) é usada para controle de procedimento e deve sempre aparecer se o procedimento de teste for realizado corretamente.
[ESPÉCIME]
As amostras obtidas precocemente durante o início dos sintomas conterão os títulos virais mais altos;as amostras obtidas após cinco dias de sintomas têm maior probabilidade de produzir resultados negativos quando comparadas a um ensaio de RT-PCR.Coleta inadequada de amostras, manuseio e/ou transporte inadequados de amostras podem produzir resultados falsos;portanto, o treinamento em coleta de amostra é altamente recomendado devido à importância da qualidade da amostra para obter resultados de teste precisos.
O tipo de amostra aceitável para teste é uma amostra de swab direto ou um swab em meio de transporte viral (VTM) sem agentes desnaturantes.Use amostras de swab coletadas recentemente para obter o melhor desempenho do teste.
Prepare o tubo de extração de acordo com o procedimento de teste e use o cotonete estéril fornecido no kit para coleta de amostra.
Coleta de amostras de swab nasofaríngeo
