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Teste de antígeno em cassete de teste de antígeno Lifecosm COVID-19
Cassete de teste de antígeno COVID-19
| Resumo | Detecção de antígeno específico da Covid-19dentro de 15 minutos |
| Princípio | Ensaio imunocromatográfico de uma etapa |
| Alvos de detecção | Antígeno COVID-19 |
| Amostra | esfregaço orofaríngeo, esfregaço nasal ou saliva |
| Tempo de leitura | 10~15 minutos |
| Quantidade | 1 caixa (kit) = 25 dispositivos (embalagem individual) |
| Conteúdo | 25 cassetes de teste: cada cassete com dessecante em bolsa individual25 Cotonetes Esterilizados: cotonete de uso único para coleta de amostras 25 tubos de extração: contendo 0,4mL de reagente de extração 25 dicas para conta-gotas 1 estação de trabalho 1 bula |
| Cuidado | Use dentro de 10 minutos após a aberturaUse a quantidade apropriada de amostra (0,1 ml de conta-gotas) Use após 15 ~ 30 minutos em temperatura ambiente se forem armazenados em condições frias Considere os resultados do teste inválidos após 10 minutos |
Cassete de teste de antígeno COVID-19
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 em esfregaço nasofaríngeo, esfregaço orofaríngeo, esfregaço nasal ou saliva de indivíduos suspeitos de COVID-19 pelo seu médico .
Os resultados são para a identificação do antígeno do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.O antígeno é geralmente detectável em esfregaço orofaríngeo, esfregaço nasal ou saliva durante a fase aguda da infecção.Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção.Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus.O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Os resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou gestão de pacientes, incluindo decisões de controle de infecção.Os resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com a COVID-19, e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente.
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 destina-se ao uso por profissionais médicos ou operadores treinados que sejam proficientes na realização de testes de fluxo lateral.O produto pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial e não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e na regulamentação local.
PRINCÍPIO
O cassete de teste rápido de antígeno COVID-19 é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica de sanduíche de anticorpo duplo.O anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas é usado como detector e pulverizado na almofada de conjugação.Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 na amostra interage com o anticorpo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas formando um complexo marcado antígeno-anticorpo.Esse complexo migra na membrana por ação capilar até a linha de teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal pré-revestido da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2.Uma linha de teste colorida (T) ficaria visível na janela de resultados se os antígenos SARS-CoV-2 estivessem presentes na amostra.A ausência da linha T sugere um resultado negativo.A linha de controle (C) é utilizada para controle do procedimento e deve sempre aparecer se o procedimento de teste for executado corretamente.
[AMOSTRA]
As amostras obtidas precocemente durante o início dos sintomas conterão os títulos virais mais elevados;as amostras obtidas após cinco dias de sintomas têm maior probabilidade de produzir resultados negativos quando comparadas com um ensaio RT-PCR.A colheita inadequada de amostras, o manuseamento e/ou transporte inadequado das amostras podem produzir resultados falsos;portanto, o treinamento na coleta de amostras é altamente recomendado devido à importância da qualidade da amostra para obter resultados de teste precisos.
O tipo de amostra aceitável para teste é uma amostra de esfregaço direto ou um esfregaço em meio de transporte viral (VTM) sem agentes desnaturantes.Use amostras de esfregaço direto recém-colhidas para obter o melhor desempenho do teste.
Prepare o tubo de extração de acordo com o Procedimento do Teste e use o cotonete estéril fornecido no kit para coleta de amostras.
Coleta de amostras de esfregaço nasofaríngeo
