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Teste de antígeno em cassete Lifecosm COVID-19 Teste de antígeno
Cassete de teste de antígeno COVID-19
| Resumo | Detecção de Antígeno específico da Covid-19em 15 minutos |
| Princípio | Ensaio imunocromatográfico de uma etapa |
| Alvos de detecção | Antígeno COVID-19 |
| Amostra | cotonete orofaríngeo, cotonete nasal ou saliva |
| Tempo de leitura | 10 a 15 minutos |
| Quantidade | 1 caixa (kit) = 25 dispositivos (embalagem individual) |
| Conteúdo | 25 cassetes de teste: cada cassete com dessecante em bolsa de alumínio individual25 Swabs esterilizados: swab de uso único para coleta de amostras 25 tubos de extração: contendo 0,4 mL de reagente de extração 25 pontas conta-gotas 1 estação de trabalho 1 bula |
| Cuidado | Use dentro de 10 minutos após a aberturaUse uma quantidade apropriada de amostra (0,1 ml de um conta-gotas) Use após 15 a 30 minutos em temperatura ambiente se forem armazenados em condições frias Considere os resultados do teste como inválidos após 10 minutos |
Cassete de teste de antígeno COVID-19
O teste rápido de antígeno para COVID-19 em cassete é um imunoensaio de fluxo lateral destinado à detecção qualitativa de antígenos do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo, swab orofaríngeo, swab nasal ou saliva de indivíduos com suspeita de COVID-19 por seu profissional de saúde.
Os resultados são para a identificação do antígeno do nucleocapsídeo do SARS-CoV-2. O antígeno é geralmente detectável em swab orofaríngeo, swab nasal ou saliva durante a fase aguda da infecção. Resultados positivos indicam a presença de antígenos virais, mas a correlação clínica com o histórico do paciente e outras informações diagnósticas é necessária para determinar o estado da infecção. Resultados positivos não descartam infecção bacteriana ou coinfecção com outros vírus. O agente detectado pode não ser a causa definitiva da doença.
Resultados negativos não descartam a infecção por SARS-CoV-2 e não devem ser usados como única base para decisões de tratamento ou manejo do paciente, incluindo decisões de controle de infecção. Resultados negativos devem ser considerados no contexto das exposições recentes do paciente, do histórico e da presença de sinais e sintomas clínicos consistentes com COVID-19, e confirmados com um ensaio molecular, se necessário para o manejo do paciente.
O Cassete de Teste Rápido de Antígeno para COVID-19 destina-se ao uso por profissionais médicos ou operadores treinados e proficientes na realização de testes de fluxo lateral. O produto pode ser usado em qualquer ambiente laboratorial ou não laboratorial que atenda aos requisitos especificados nas Instruções de Uso e na regulamentação local.
PRINCÍPIO
O Teste Rápido de Antígeno COVID-19 em Cassete é um imunoensaio de fluxo lateral baseado no princípio da técnica de sanduíche de anticorpo duplo. O anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas é usado como detector e pulverizado na almofada de conjugação. Durante o teste, o antígeno SARS-CoV-2 na amostra interage com o anticorpo SARS-CoV-2 conjugado com micropartículas coloridas, formando um complexo marcado antígeno-anticorpo. Esse complexo migra na membrana por ação capilar até a linha de teste, onde será capturado pelo anticorpo monoclonal da proteína do nucleocapsídeo SARS-CoV-2 pré-revestido. Uma linha de teste colorida (T) seria visível na janela de resultado se os antígenos SARS-CoV-2 estivessem presentes na amostra. A ausência da linha T sugere um resultado negativo. A linha de controle (C) é usada para controle do procedimento e deve sempre aparecer se o procedimento de teste for realizado corretamente.
[ESPÉCIME]
Amostras obtidas logo no início dos sintomas apresentarão os títulos virais mais elevados; amostras obtidas após cinco dias de sintomas têm maior probabilidade de produzir resultados negativos quando comparadas a um ensaio de RT-PCR. A coleta inadequada de amostras, o manuseio e/ou transporte inadequados podem gerar resultados falsos; portanto, o treinamento em coleta de amostras é altamente recomendado devido à importância da qualidade da amostra para a obtenção de resultados precisos.
O tipo de amostra aceitável para teste é uma amostra de swab direto ou uma amostra em meio de transporte viral (MTV) sem agentes desnaturantes. Use amostras de swab direto recém-colhidas para obter o melhor desempenho do teste.
Prepare o tubo de extração de acordo com o Procedimento de Teste e use o cotonete estéril fornecido no kit para coleta da amostra.
Coleta de espécimes de esfregaço nasofaríngeo
